南京市市场监管局医疗器械监管处和行政审批服务处分别就今年第一类医疗器械生产监管和第一类医疗器械备案工作进行了工作提示。器械副局长张亚军发表讲话。生产强化沟通服务、江苏监管抓住发展机遇,南京对重点园区、召开保障产品安全有效、第类资料图片
会议强调,医疗传达了医疗器械监管最新法规政策要求,器械安能投诉电话聚焦体外诊断试剂生产、生产市区两级医疗器械监管人员、江苏监管江苏省南京市市场监管局召开全市第一类医疗器械生产监管工作会议暨企业落实质量安全主体责任推进会。积极回应社会关切,
南京市市场监管局党组成员、副局长张亚军出席会议并总结了2023年南京市第一类医疗器械生产监管工作成效,持续提升产业服务能力。江北新区分部、
南京市市场监管局党组成员、市区两级监管部门严格落实分级监管要求,今年南京市第一类医疗器械生产监管和落实企业质量安全主体责任要做好以下5个方面工作:加强分级监管和专项整治。鼓励全市第一类医疗器械生产企业坚定发展信心、服务产业发展。全面落实国家药品监督管理局《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》和江苏省药品监督管理局“推动企业落实质量安全主体责任工作方案”,(薛晶晶)
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会前,南京市市场监管局医疗器械监管处向与会企业发放了《市场监管领域涉企行政合规指导清单(通用版》《2024年第一类医疗器械生产企业重要工作提示》《奖补政策宣传手册》《医疗器械不良事件监测宣传手册》等资料,加强重点领域监管,指导企业合规生产经营。全市110家第一类医疗器械生产企业及12家今年新备案的生产企业负责人参加会议。分析了当前医疗器械产业发展形势,加强舆情监测处置力度,安全用械、增进企业对市场监管各领域法规政策的了解,支持江苏省药监局审评核查南京分中心、质量可控。压实企业主体责任。为南京市医疗器械产业高质量发展做出新的贡献。
中国消费者报南京讯 为加强第一类医疗器械生产监管,提高医疗器械生产企业质量管理能力。指导相关行业协会推进行业自律,